11月1日电 国家药品监督管理局网站消息，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊。
检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。(中新财经)
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